Diensten

Diensten

SkinConsult ondersteunt u bij het voldoen aan alle wet- en regelgeving rond cosmetische producten. Onze expertise ligt op het snijvlak van dermatologie, chemie en wetgeving. Hierdoor zijn wij in staat goed onderlegde veiligheidsbeoordelingen uit te voeren, dossiers samen te stellen, uw product te notificeren, huidtesten uit te voeren en advies te geven.

Hulp nodig?

Wilt u zeker weten dat uw product voldoet aan de EU Regulatie? Loopt u tegen problemen aan met uw cosmetisch product?

Heeft u een vraag over wetgeving, cosmetica of de huid? Neem contact met ons op.

Product Informatie Dossier

Voor elk cosmetisch product op de Europese markt is een Product Informatie Dossier nodig. Dit dossier bevat alle informatie over een product, van fabricage tot etikettering.

SkinConsult weet precies hoe een Product Informatie Dossier samen moet worden gesteld. Wij doen dit graag voor u. Ook kunnen wij dossiers aanvullen, controleren of accorderen.

SkinConsult Cosmetic Safety Assessments zijn:

• Voldoen gegarandeerd aan alle eisen van de wetgeving
• Zijn samengesteld door een professioneel team
• Bevatten een wetenschappelijk onderbouwde Safety Assessment

Product Informatie Dossier nodig?

Wij stellen graag uw dossiers samen. Neem contact op voor de mogelijkheden.

gg

ggggggggggggggggggg

Cosmetic Safety Assessments

Voor elk cosmetisch product op de Europese markt is een Cosmetic Safety Assessment (veiligheidsbeoordeling) nodig. SkinConsult heeft jarenlange ervaring in het uitvoeren van Safety Assessments voor cosmetische producten. Wij werken met alle soorten producten.

SkinConsult Cosmetic Safety Assessments zijn:

  • Wetenschappelijk onderlegd
  • Snel geleverd
  • Uitgevoerd door een gecertificeerd beoordelaar
  • In overeenstemming met Europese wetgeving

Door de uitgebreide kennis en opgedane ervaring op het gebied van dermatologie en allergologie weet SkinConsult veel over de interactie tussen de huid en de ingrediënten van een product. Een veiligheidsverklaring wordt pas afgegeven als bewezen is dat het product zonder bijwerkingen gebruikt kan worden.

Safety Assessments nodig?

Heeft u een cosmetisch product waarvan u de veiligheid wilt laten beoordelen? Neem contact met ons op om de mogelijkheden te bespreken.

Medical Device Assessment

Medische hulpmiddelen voor gebruik op de huid zijn chemisch verwant aan cosmetica. SkinConsult heeft kennis en ervaring in de dermatologie, chemie, toxicologie en cosmetica. Dit geeft ons een uitstekende basis om medische hulpmiddelen voor de huid op veiligheid te beoordelen. Wij voeren Medical Device Assessments uit voor Klasse I en II medische hulpmiddelen. Onze Medical Device Assessments zijn volledig wetenschappelijk onderlegd. Wij zijn bekend met Europese wetgeving rond medische hulpmiddelen en de reclamecode van KOAG/KAG.

SkinConsult Medical Device Assessments:

  • Bevatten een uitgebreide toxicologische Safety Assessment
  • Houden rekening met de specifieke doelgroep van het product
  • Evalueren voordelige effecten met wetenschappelijke onderbouwing
  • Verkennen complicaties op basis van literatuur

Voor volledige CE registratie/Technisch dossier werken wij samen met Archy Consulting. Archy Consulting biedt begeleiding en advies bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen. Neem contact op om mogelijkheden te bespreken.

Medical Device Assessments nodig?

Heeft u medische hulpmiddelen voor op de huid waarvan u de veiligheid wilt laten beoordelen? Neem contact met ons op om de mogelijkheden te bespreken.

ff

ff

Product Notificaties

Elk cosmetisch product op de Europese markt moet worden aangemeld bij een online portal, het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP). Deze aanmelding wordt notificatie genoemd. SkinConsult kan u assisteren bij de notificatie.

Het CPNP is een database die toegankelijk is voor relevante autoriteiten, zoals de Voedsel- en Warenautoriteit en ziekenhuizen. Het doel van het CPNP is om gemakkelijk te kunnen achterhalen welke chemische stoffen in een cosmetisch product zitten in het geval van een calamiteit, zoals een vergiftiging.

Bij de notificatie moet u informatie aanleveren over uw product, zoals de aanbiedingsvorm, de verpakking, de naam, de ingrediënten en meer. SkinConsult biedt advies over welke informatie precies nodig is en hoe het CPNP te doorlopen.

Need to notify products?

Do you have cosmetic products that have to be notified to the CPNP? SkinConsult can support you in this.

Please contact us for more information.

Consultancy

SkinConsult geeft u graag advies op maat. Wij geven advies over alles rond cosmetica, de huid en Europese wetgeving

Zaken waarin wij u kunnen bijstaan zijn:

  • Het screenen van uw dossiers op het voldoen aan EU Regulatie 1223/2009;
  • Het verzekeren dat u en uw producten aan de wetgeving voldoen
  • Het controleren en evalueren van uw cosmetica etikettering
  • Het registreren, evalueren en autoriseren van chemische stoffen (REACh)
  • Hypo-allergene productontwikkeling
  • Formuleringen van producten, waaronder gebruik van conserveermiddelen
  • Bijhouden van ongewenste bijwerkingen (post marketing surveillance)

Loopt u tegen een probleem aan wat hier niet tussen staat? Neem contact op om te kijken wat wij voor u kunnen betekenen.
Uiteraard behandelen wij uw documentatie en gegevens in vertrouwen. Wij werken standaard met NDA’s.

gg

gg

Hulp nodig?

Wilt u zeker weten dat uw product voldoet aan de EU Regulatie? Loopt u tegen problemen aan met uw cosmetisch product?

Heeft u een vraag over wetgeving, cosmetica of de huid? Neem contact met ons op.